刘军连工作室 http://news.39.net/bjzkhbzy/210830/9380898.html
临床推荐
本临床为全新抗肿瘤药小分子Na+K+-ATP酶抑制剂；复发性和/或转移性头颈部鳞癌患者可参加；经含铂类药物治疗失败且不适合接受根治性局部治疗可参加；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。
研究中心上海
北京
浙江杭州
湖南长沙
云南昆明
具体启动情况以后期咨询为准
RX是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，通过抑制Na+/K+-ATP酶可引起几种信号途径交叉起作用，从而导致肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。因此，RX可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，具有“一靶多点”的抗肿瘤特点。体内药效学研究表明，RX在肝癌、结肠癌等多种裸鼠移植瘤模型中显示出显著的抗肿瘤效果。
研究药物：RX注射液（II期）试验类型：单臂试验试验题目：RX在复发转移性头颈部鳞癌患者中的II期临床研究适应症：复发转移性头颈部鳞癌（二线）申办方：苏州润新生物科技有限公司入选标准1、自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。
2、组织学或细胞学确诊的复发性和/或转移性头颈部鳞癌，经含铂类药物治疗失败且不适合接受根治性局部治疗的患者。
3、根据RECIST1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶。
4、预期生存期至少3个月。
5、ECOG体力评分0-1分。
6、患者在筛选时满足实验室检查要求。
排除标准1、在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。
2、在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术。
3、过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者。
4、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。
5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移。
6、目前或曾患有间质性肺病者。
7、有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。
8、活动性乙型肝炎，丙型肝炎病毒感染及活动性梅毒者。
9、妊娠期或哺乳期女性。
10、研究者认为不适合参与本研究。
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