?论著?
单剂和三次肌注苄星青霉素治疗HIV合并早期梅毒患者：一项随机临床研究
张明译；高艳青审校
（RobertoAndrade，etal；SingleDoseVersus3DosesofIntramuscularBenzathinePenicillinforEarlySyphilisinHIV:ARandomizedClinicalTrial.ClinicalInfectiousDiseases.March;64(6):–64)
}背景：HIV合并梅毒患者的快速梅毒血清反应素试验（RPR）通常下降缓慢。目前早期梅毒患者的推荐治疗为万单位苄星青霉素（BPG）肌注。一些观察性研究显示，在混合感染患者中该种疗法有较高的治疗失败率。方法：我们进行了一项非盲随机对照研究，来对比单次剂量BPG和三次剂量的BPG治疗早期梅毒合并HIV感染的疗效。每三个月检测一次RPR滴度。治疗成功定义为随访12个月内RPR滴度下降≥2个稀释度（4倍）。结果：共入组64例患者。在意向性处理分析中，单次剂量组和三次剂量组治疗成功率分别为80%（28/35）和93%（27/29）（绝对差，13%[95%可信区间{CI},–5%to30%];P=.17）。按方案分析，单次剂量组和三次剂量组治疗成功率分别为93%（27/29）和%（绝对差，7%[95%CI,–7%to22%];P=.49）。CD4计数，RPR滴度和梅毒分期不影响治疗结果。结论：相对于单次剂量的苄星青霉素，三次剂量的治疗方案不能提高梅毒血清学治疗效果。我们的结果支持疾病预防控制中心推荐的HIV合并早期梅毒患者使用单次剂量的苄星青霉素治疗方案。
梅毒仍然是全球范围内重要的健康问题，每年大约有1千6百万新发病例。在美国，经历了年的低谷，从年-年一期和二期梅毒的发病率持续增长。年的总发病率经历了10年中的首次下降。但年的发病率仍未改变，从-年发病率增加了22%。由于有共同的传播途径和危险因素，梅毒合并人类免疫缺陷病毒已并不少见。在美国，合并感染率在男男同性恋人群中尤其高，年报告的发病率由洛杉矶的15.8%到费城的47.4%。
对于HIV合并梅毒感染的患者，少有研究评估他们对治疗的反应。这些研究都是在高效抗逆转录病毒治疗（HAART）问世前进行的。结果显示这些患者在治疗后RPR滴度下降的更缓慢，而且他们更容易在病程的早期发展为神经梅毒。这就导致了关于治疗早期梅毒增加青霉素总剂量的需求。
疾病预防控制中心（CDC）性传播疾病治疗指南主张，HIV合并一期或二期梅毒患者治疗使用同HIV阴性梅毒患者相同剂量的青霉素。这项建议在最近几次的指南更新中仍未改变。治疗方案主要依据一项前瞻性随机研究，研究结果显示使用万单位苄星青霉素和额外增加10天阿莫西林和丙磺舒治疗的患者并无明显的临床疗效的差别。然而在入组的名患者中，仅有18.7%的患者有HIV感染。此外该研究在12个月是的随访率很低（52%）。
据我们所知，目前没有意向随机对照研究来对比单剂苄星青霉素和三次变性青霉素治疗早期梅毒合并HIV患者的疗效。观察性研究的结果也不相一致。在一项单中心研究中，结果显示相较于万单位苄星青霉素治疗的患者，万单位治疗方案的失败率更高，失败率分别为5%和28%。由于指导梅毒合并HIV感染患者处理的证据有限，因此有62%的感染科专家不听从指南的推荐而处方3次剂量的苄星青霉素治疗二期梅毒。
我们进行了一项随机对照研究，来对比单次苄星青霉素和三次苄星青霉素治疗早期梅毒合并HIV患者的疗效。
方法
研究设计
我们在包括Thomas街道卫生院、西北诊所（Harris医疗体系）和田纳西休斯敦的Michael
E.DeBakey退伍军人医疗中心（MEDVAMC）在内的3家临床中心，进行了一项前瞻型、随机、开放式研究。这项研究获得了Baylor医学院的机构审查委员会、Harris医疗体系研究办公室以及MEDVAMC研究与发展委员会的批准。
患者
本研究患者的入选标准为年龄≥18岁，经过酶联免疫吸附实验和Westernblot实验确诊的HIV感染，以及未经治疗的早期梅毒（定义为一期、二期和早期潜伏梅毒）患者。梅毒的诊断基于快速梅毒血清反应素实验（RPR）和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验（TP-PA）阳性。RPR和TP-PA在Harris医疗体系（Thomas街道卫生院和西北诊所入选的患者）和MEDVAMC（该处入选的患者）的中心实验室进行。同时有生殖器、肛周或口咽部溃疡的患者划分为一期梅毒。执业医师（医师或助理医师）进行全面的临床查体，特别十一中科白癜风让白斑告别新疆治疗白癜风的医院
