研究名称：
评价TQ-B胶囊单药治疗晚期恶性肿瘤受试者有效性和安全性的II期单臂、多中心临床研究（临床试验批件号：L，临床试验通知书：CXHB）
药物介绍：
TQ-B胶囊是正大天晴药业集团股份有限公司自主研发1.1类新药，为克唑替尼（Crizotinib，美国辉瑞公司）的前药，临床前和Ⅰ期研究初步表明该药针对ALK/ROS1/MET相关靶点肿瘤疗效明显，安全性好，TQ-B的抑制作用与克唑替尼相当。
启动和终止日期：
年10月28日开始接收病人。
预计终止日期年10月。
主要入选标准：
1.性别不限；年龄（截止签署知情同意书当天）：≥18岁；
2.ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；
3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
4.经病理和/或细胞学明确诊断的ALK、MET、ROS1、NTRK、AXL等基因异常的晚期恶性肿瘤受试者；
5.主要器官功能正常。
排除标准：
1.具有影响口服药物的多种因素；
2.既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE1级（脱发除外）或者入组/排除标准规定的水平；
3.三年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；
4.既往有高血压危相、高血压脑病病史；或未控制的高血压；
5.具有临床意义的，未获控制的心脑血管疾病；
6.先前接受放疗、化疗、手术，在治疗完成后(末次用药)，距首次给药不足4周；
7.有已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病的受试者；
8.活动性肝炎、HIV阳性、活动性梅毒阳性；
9.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
10.根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者。
试验方法：
TQ-B胶囊mgbidp.o.，分别于早上、傍晚空腹口服，建议两次服药时间间隔为10-12h，连续服用28天为1个周期，直至受试者出现疾病进展或经处理后无法耐受的不良事件。
病人权益：
1.试验期间治疗用药、AE用药及检查的相关费用全部免费；
2.入选病人（ROS1+NSCLC患者）提供肿瘤组织补助元。并提供按规定随访的交通费（每次补助元）。
3.已购买保险，已入选的病人如发生与治疗相关的重大意外事件，产生的费用将由保险公司赔付。
4.病人自愿加入研究，可随时无条件退出研究。
联系方式：
联系人：陈婷婷，。
或让病人直接来陈振东教授门诊：
周一下午：合肥市绩溪路安医一附院门诊（三楼肿瘤内科）
周三上午：合肥市长江路安医一附院门诊（六楼肿瘤内科）
周四上午：合肥市芙蓉路安医二附院门诊（四楼知名专家）
安徽医院肿瘤中心
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