亲爱的朋友：
您好！医院生物治疗科正在开展一项题为“表达PD-1抗体的PIK细胞（PD1-PIK）治疗晚期肝细胞癌的探索性研究”（批准编号EHBHKY-02-）的临床研究，拟公开招募晚期肝细胞癌患者20名。如果您身边有朋友或家人正在遭受肝细胞癌的困扰，请您仔细阅读本招募信息，给他们一个获得新生的机会。
近几年，PD-1或PDL1抗体在恶性肿瘤临床治疗中获得令人鼓舞的疗效，其中美国著名医药巨头默斯东开发的PD-1抗体药物Pembrolizumab（Keytruda?）对包括肝癌在内的多种类型恶性肿瘤的有效率达到11.5-67%，而且许多患者一旦对该药物获益，可长期生存。该药物的工作原理是激活体内的肿瘤特异性T细胞，这类细胞是机体正常免疫系统对抗肿瘤的主力军。然而，PD-1抗体治疗费用非常昂贵；同时如患者体内缺乏肿瘤特异性T细胞的匮乏，则难以见效。
医院生物治疗科专业致力于肿瘤细胞免疫治疗，于年12月，获得总后卫生部的细胞治疗临床应用批文，成为国内首家具有肿瘤细胞免疫治疗合法资质的临床机构。该科室为上海市科委批准成立的上海细胞治疗工程技术研究中心及第二军医大学肿瘤生物治疗专病诊治中心。
截止到年10月，已完成名恶性肿瘤患者的细胞免疫治疗，共实施细胞回输治疗16,次。在经过3个疗程以上治疗的名患者（多数为晚期癌症）中，45个月患者存活率为40.2%。
同时，依托上海细胞治疗工程技术研究中心及上海细胞治疗研究院，研发了一系列具有完全独立自主知识产权的新技术包括新一代嵌合抗原T细胞(nCAR-T)、精准T细胞(PNA-T、PMT)及多功能杀伤细胞(PIK-T），共获得发明专利授权12项（含美国发明专利2项），申请发明专利25项（6项中国发明专利接受保密审查时，国家专利局认为涉及重大利益或机密，需要保密审查）。
PD1-PIK是一种利用肿瘤特异性T细胞表达具有功能活性PD-1抗体的方法，它一方面可以弥补患者体内缺乏肿瘤特异性T细胞的缺陷；另一方面回输的T细胞同时表达PD-1抗体，将大幅度提高疗效。因而，该技术有望成为晚期肝癌治疗一种理想方法。如符合以下入选标准并不含有任何一种排除事项，请尽快联系我们。
入选标准
(1)年龄20-70岁，男女不限；
(2)经病理或临床确诊的晚期肝细胞癌（BCLCC期），无法行手术治疗、局部治疗（介入、射频）、放疗，无法或不愿行索拉非尼治疗；
(3)肝功能Child-Pugh评分≤9分；
(4)ECOG评分≤2分；
(5)预计生存期大于3个月；
(6)肝肾、血液检查符合以下标准（基线筛选时）：WBC＞3×/L，中性粒细胞＞1×/L，淋巴细胞＞1×/L，血红蛋白≥8.5g/dl，血小板≥50×/L，PT正常或延长时间不大于3秒。尿素氮和血肌酐≤1.5倍正常值上限；
(7)有足够的静脉通道，无血细胞单采禁忌症；
(8)有足够的理解能力和愿意签署知情同意书。
排除标准
如果您符合以下任何标准，将不适合参加该项研究：
(1)有自身免疫性疾病或器官移植史需行免疫抑制治疗；
(2)有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、梅毒感染；
(3)有血培养阳性或感染的影像学证据；
(4)1个月内或正在接受其他的基因、生物治疗或入组其他药物临床试验；
(5)有细胞治疗过敏史、细胞因子（如白介素）过敏史；
(6)曾应用PD-1抗体药物治疗、对PD-1抗体药物过敏；
(7)有间质性肺疾病史；
(8)过去三个月内有食管胃底静脉曲张破裂史；
(9)有未被控制的心脏、肺、肾脏、消化、神经、代谢、传染病、精神疾病等，或有其他严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估；
(10)孕妇、哺乳期妇女或计划未来2年计划妊娠者；
(11)不能或不愿意提供知情同意书或不能遵守试验要求；
(12)其它研究者认为不适合纳入的受试者。
联系方式
联系人：周福平博士，丁永梅医师
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