长期以来,作为我国最为高发疾病之一,肺部肿瘤的发病率和死亡率居于所有种类之首。南京平均每5名因恶性肿瘤而死亡的患者中就有1人罹患肺部肿瘤。继6月15日获国家药品监督管理局批准后,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式登陆中国市场,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
中国抗癌协会临床化疗专业委员会候任主委、中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、医院/南京医院院长冯继锋教授表示:“在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。目前获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂仅此一种,欧狄沃的上市标志着中国正式开启了免疫肿瘤治疗时代。随着以欧狄沃为代表的免疫肿瘤治疗药物在临床的广泛运用,晚期肺部肿瘤患者有了全新选择。”
中国抗癌协会临床化疗专业委员会候任主委、医院/南京医院院长冯继锋教授
激活免疫攻击肿瘤
长期以来,作为我国最为高发的疾病之一,肺部肿瘤发病率和死亡率居恶性肿瘤首位。年5月,南京市卫生和计划生育委员会最新发布的《年南京市户籍居民病、伤死亡原因简析》报告显示,在南京市前十位死亡单病种中恶性肿瘤占了5席,而肺癌已连续多年成为第一夺命癌,南京平均每5名因癌症而死亡的患者中就有1人罹患肺癌。
近年来,免疫肿瘤治疗备受 记者了解到,免疫肿瘤治疗药物欧狄沃在中国的获批是基于一项名为CheckMate-的关键、随机III期临床研究。这是首个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,主要终点为总生存期。该研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。无论PD-L1表达状态如何,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。
据悉,作为中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物-欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)是在非小细胞肺癌中随访时间最长的PD-1抑制剂,晚期NSCLC患者的五年生存率由过去的不到5%提高到了16%,大大改善了患者对癌症的生存预期。
改善患者治疗现状、提高创新药物的可及性是社会各界共同努力的方向。百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士表示:“未来,我们将继续与多方携手合作,通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式,共同促进欧狄沃在中国的可及性,帮助中国晚期非小细胞肺癌患者改善治疗现状,享受精彩生活。”
免疫肿瘤(I-O)治疗是百时美施贵宝重要的战略发展方向,目前在国内已经和正在开展的I-O临床研究达到26项,其中大多数为III期临床研究。截至目前,欧狄沃已在超过65个国家及地区获得批准,在全球已获批17项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。
来源:扬子晚报记者刘浏
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