梅毒螺旋体抗体诊断试剂凝集法说明书

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[通用名称]梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法)

[商品名称]赛乐迪亚

[包装规格]人份/盒);

[预期用途]本品用于检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体Treponema(TP)抗体及测定其抗体效价。

[检测原理]

赛乐迪亚TP.PA是将梅毒TreponemaPallidum(Nichols株)的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒上。这种致敏粒子和样品中的梅毒螺旋体TreponemaPallidum(TP)抗体进行反应发生凝集,产生粒子凝集反应(ParticleAgglutinationTest;PA法),由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体TreponemaPallidum(TP)抗体,并且可用来测定抗体效价。

组成部分A:溶解液(液状)

用于调制致敏粒子和未致敏粒子。

B:血清稀释液(液状)

用于样品的稀释。

C:致敏粒子(冷冻干燥)

调制浓度为1%的TreponemaPallidum(Nichols株)致敏明胶粒子。

D:未致敏粒子(冷冻干燥)

经单宁酸处理调制浓度为1%的明胶粒子。

E:阳性对照血清(液状)

用抗TreponemaPallidum(Nichols株)家兔免疫血清调制成抗体效价为1:(最终稀释倍数)。

附带器具

滴管25/ul2支

该滴管只用于致敏粒子和未致敏粒子的滴入,请不要作为其他使用。

[储存条件及有效期]

2-10℃下保存。有效期为12个月。

[适用器具]

使用本试剂时,请准备好以下器具。

微量反应板U型

微量加样器25ul(0.mL)

微量滴管25ul(0.mL)

移液管微量移液管和刻度滴管

滴管

平板混合器

判定用观测板

[样本要求]

1.样品中如果存在红细胞等其他有形成分,会给反应带来不便,所以应在离心除去之后再进行检查。

2.血清样品即使钝化也不会影响检查结果。




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